Kanada vaxtı 2022-01-24, şiş immunologiyasına diqqət yetirən RhoVac əczaçılıq şirkəti RV001 xərçəng peptid peyvəndi üçün patent müraciətinin (No. 2710061) Kanada Əqli Mülkiyyət İdarəsi (CIPO) tərəfindən icazə veriləcəyini elan etdi.Əvvəllər şirkət ABŞ, Avropa və Yaponiyada RV001 ilə bağlı patentlər alıb.Bu patent qrantı əsas bazarlarda RV001 üçün daha geniş mühafizə təmin edəcək və şirkətin patent maneələrini qaldıracaq.
Əvvəllər verilmiş patent müraciəti kimi, bu patent RV001 xərçəng vaksini və onun variantlarını, həmçinin RhoC-ifadə edən metastatik xərçəngin müalicəsində/profilaktikasında istifadəsini əhatə edir.Onların arasında RhoC müxtəlif şiş hüceyrə tiplərində həddindən artıq ifadə olunan şişlə əlaqəli antigendir (TAA).Verildikdən sonra patentin müddəti 2028-12-ci illərdə başa çatacaq və Əlavə Mühafizə Sertifikatı (CSP) əldə edildikdən sonra müddətinin uzadılması gözlənilir.
01 Onilkamotid
Onilkamotid potensial immunomodulyator və antitümör fəaliyyətləri ilə immun adjuvant montanid ISA-51-də emulsiyalaşdırıla bilən Ras homoloji ailə üzvü C (RhoC)-dan əldə edilən immunogen peptidlərdən ibarət xərçəng peyvəndidir.Onilkamotidin subkutan tətbiqi ev sahibi immun sistemini RhoC-ifadə edən şiş hüceyrələrinə humoral və sitotoksik T-limfosit (CTL) cavabını stimullaşdırır və bununla da şiş hüceyrələrini parçalayır.
2020-11, RV001 FDA tərəfindən Fast Track təyinatına layiq görüldü.
02 Klinik sınaqlar
2018-ci ildə Onilcamotide-nin prostat xərçənginin müalicəsi üçün Faza I/IIa klinik sınaqları təsdiqləndi və ümumilikdə 21 xəstə qeydiyyata alındı.Nəticələr Onilcamotidin təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyini göstərdi.Bundan əlavə, xəstələr müalicədən sonra güclü və davamlı immun reaksiyaları inkişaf etdirdilər.2021-ci ildə RhoVac ilə müalicə başa çatdıqdan üç il sonra bu subyektlərdən 19-nun təqibi göstərdi ki, bu subyektlərdə heç bir metastaz inkişaf etməyib və ya əlavə müalicə almayıb və əhəmiyyətli prostata xas antigen (PSA) irəliləməsi olmayıb..Bunlardan 16 subyektdə aşkar edilə bilən PSA yox idi və 3 subyektdə yavaş PSA irəliləməsi var idi.PSA prostat vəzi tərəfindən istehsal olunan bir proteindir və məlum prostat xərçənginin gedişatını izləmək üçün istifadə olunur.
2019-cu ildə RV001 Faza IIb klinik BraVac (təsadüfi, ikiqat kor, plasebo nəzarətli) əməliyyatdan/radiasiyadan sonra metastatik prostat xərçənginin inkişafının qarşısının alınması və ya məhdudlaşdırılmasında effektivliyini qiymətləndirmək üçün istifadəyə verilmişdir.Bu IIb klinik sınaq 6 Avropa ölkəsində (Danimarka, Finlandiya, İsveç, Belçika, Almaniya və Birləşmiş Krallıq) və ABŞ-da subyektləri cəlb edən beynəlxalq, çoxmərkəzli tədqiqatdır.Sınaq 2021-09-cu illərdə xəstələrin işə qəbulunu tamamladı, cəmi 175 subyekt qeydiyyatdan keçdi və 2022H1-də başa çatacaq.Bundan əlavə, RhoVac göstəricilərdə RV001-in genişlənməsi üçün indikativ sübutların təmin edilməsinə yönəlmiş preklinik kəşfiyyat tədqiqatları aparmağı planlaşdırır.
Bundan əlavə, təhlükəsizlik monitorinq komitəsi həmçinin 2021-07-ci illərdə RV001-in aralıq təhlükəsizlik baxışını keçirdi və heç bir gözlənilməz mənfi hal aşkar edilmədi ki, bu da əvvəlki faza I/II klinik nəticələrinə uyğun idi.
Göndərmə vaxtı: 17 fevral 2022-ci il