Kanada Time 2022-01-24, Şiş immunologiyasına yönəlmiş bir əczaçılıq şirkəti, patent tətbiqinin (2710061 nömrəli) Peptid peyvəndi RV001, Kanada İntellektual Mülk İdarəsi (CIPO) tərəfindən təsdiqlənəcəyini açıqladı. Əvvəllər şirkətin ABŞ, Avropa və Yaponiyada RV001 ilə əlaqəli patentlər əldə etmişdir. Bu patent qrantı, əsas bazarlarda RV001 üçün daha geniş qorunma təmin edəcək və şirkətin patent maneələrini qaldıracaqdır.
Əvvəllər verilən patent tətbiqi kimi, bu patent RV001 xərçəng peyvəndi və onun variantlarını, habelə rhoc-dilə gətirən metastatik xərçəngin müalicəsində / qarşısının alınmasında istifadəsini əhatə edir. Onların arasında RhOf, müxtəlif şiş hüceyrə növlərində həddindən artıq dərəcədə təsirlənən şişlə əlaqəli bir antigen (TAA). Bir dəfə verildikdən sonra, patent 2028-12-ci illərdə başa çatacaq və əlavə qorunma sertifikatı (CSP) əldə edildikdən sonra uzadılacağı gözlənilir.
01 Onilcamotide
OnilCamoTide, immunitetində immuniteti olmayan Montanide ISA-51, potensial immunomodülyator və antitumor fəaliyyətləri olan Montanide ISA-51, Ras homologous ailə üzvü C (RHOC) tərəfindən əldə edilən immunogen peptidlərindən ibarət bir xərçəng peyvəndidir. OnilcamoTide'nin dərialkarlığı rəhbərliyi, humoral və sitotoksik t lenfositi (CTL) RhOf-dilə gətirən şiş hüceyrələrinə reaksiya vermək üçün ev sahibi immunitet sistemini stimullaşdırır, bununla da şiş hüceyrələrini liz edir.
2020-11, RV001 FDA tərəfindən sürətli track təyinatı verildi.
02 Klinik sınaqlar
2018-ci ildə, prostat xərçənginin müalicəsi üçün onilcamotidin fazası və iia klinik sınaqları təsdiqləndi və cəmi 21 xəstə qeydiyyata alındı. Nəticələr, onilcamotidin təhlükəsiz və yaxşı tolere olduğunu göstərdi. Bundan əlavə, xəstələr müalicədən sonra güclü və davamlı immun cavabları hazırladılar. 2021-ci ildə bu subyektlərin 19-un təqibi, RHOVAC-ın müalicəsi başa çatdıqdan üç il sonra bu fənlər heç bir metastaz hazırlamadığını və ya daha çox müalicə almadığını və heç bir prostat xüsusi antigen (PSA) irəliləməsi olmadığını göstərdi. . Bunlardan 16 subyektin təsbit edilə bilən PSA, 3 fənnin yavaş PSA irəliləməsi var idi. PSA, prostat bezinin istehsal etdiyi bir protein və məlum prostat xərçənginin irəliləməsini izləmək üçün istifadə olunur.
2019-cu ildə, Cərrahiyyə / Radiasiya sonrası metastatik prostat xərçənginin inkişafının qarşısını almaq və ya məhdudlaşdırmaqda və ya məhdudlaşdırılmasında effektivliyini qiymətləndirmək və ya məhdudlaşdırmaqda, effektivliyini qiymətləndirmək və ya məhdudlaşdırmaqda, effektivliyini qiymətləndirmək və ya məhdudlaşdırmaq üçün effektivliyini qiymətləndirmək üçün RV001 Faza İmişi Bravac (randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan) başlandı. Bu IIB klinik sınağı, 6 Avropa ölkəsində (Danimarka, Finlandiya, Belçika, Belçika, Almaniya və Birləşmiş Krallıq) və ABŞ-da olan beynəlxalq, multicenter bir araşdırma fənləridir. Sınaq 2021-09-cu ildə xəstə işə qəbulu, cəmi 175 subyektin qeydiyyatdan keçməsi və 2022h1-də başa çatacaq. Bundan əlavə, RHOVAC, RV001-in göstəricilərinin genişləndirilməsi üçün göstərici sübutlar təmin etmək məqsədi daşıyan əvvəlcədən kəşfiyyat tədqiqatları aparmağı planlaşdırır.
Bundan əlavə, Təhlükəsizlik Monitorinqi Komitəsi də 2021-07-ci illərdə RV001-in aralıq təhlükəsizliyi iclası və gözlənilməz mənfi hadisələr tapılmadı, bu da əvvəlki mərhələdə i / II klinik nəticələrinə uyğun idi.
Saat: Fev-17-2022