ad | Semaqlutid |
CAS nömrəsi | 910463-68-2 |
Molekulyar formula | C187H291N45O59 |
Molekulyar çəki | 4113.57754 |
EINECS nömrəsi | 203-405-2 |
sermaqlutid;Semaglutide fandachem;Semaqlutid çirkləri;Sermaglutide USP/EP;semaqlutid;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Semaqlutid yeni nəsil GLP-1 (qlükaqonabənzər peptid-1) analoqlarıdır, semaqlutid isə 2-ci tip diabetin müalicəsində daha yaxşı təsir göstərən liraqlutidin əsas strukturu əsasında hazırlanmış uzun müddət fəaliyyət göstərən dozaj formasıdır.Novo Nordisk semaqlutidin inyeksiyasına dair 6 Faza IIIa tədqiqatını tamamladı və 5 dekabr 2016-cı ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) semaqlutidin həftəlik inyeksiyası üçün yeni dərman qeydiyyatı ərizəsi təqdim etdi. Marketinq İcazə Müraciəti (MAA) da Avropa Dərman Agentliyi (EMA).
Liraglutide ilə müqayisədə, semaqlutid daha uzun alifatik zəncir və artan hidrofobikliyə malikdir, lakin semaqlutid qısa bir PEG zənciri ilə dəyişdirilir və onun hidrofilliyi əhəmiyyətli dərəcədə artır.PEG modifikasiyasından sonra o, yalnız albuminlə sıx bağlana bilməz, DPP-4-ün enzimatik hidroliz sahəsini əhatə edə bilər, həm də böyrəklərin ifrazını azalda bilər, bioloji yarı ömrünü uzadır və uzun dövriyyənin təsirinə nail ola bilər.
Semaglutide, tip 2 diabetin müalicəsində daha təsirli olan liraqlutidin əsas strukturuna əsaslanaraq hazırlanmış uzun müddət fəaliyyət göstərən dozaj formasıdır.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) uzun müddət fəaliyyət göstərən qlükaqonabənzər peptid 1 (GLP-1) analoqudur, GLP-1 reseptorunun agonistidir və potensial tip 2 diabet DMT2 terapevtik effektinə malikdir. ).
Ümumiyyətlə, hazır məhsulun istehsalının bütün mərhələlərini əhatə edən keyfiyyət sistemi və təminat mövcuddur.Adekvat istehsal və nəzarət əməliyyatları təsdiq edilmiş prosedurlara/spesifikasiyalara uyğun olaraq həyata keçirilir.Dəyişikliklərə nəzarət və Yayılmaların idarə edilməsi sistemi mövcuddur və lazımi təsirin qiymətləndirilməsi və təhqiqatı aparılmışdır.Bazara buraxılmazdan əvvəl məhsulun keyfiyyətini təmin etmək üçün müvafiq prosedurlar mövcuddur.