Ad | Karbetosin |
CAS nömrəsi | 37025-55-1 |
Molekulyar formul | C45H69N11O12S |
Molekulyar çəki | 988.17 |
Einecs nömrəsi | 253-312-6 |
Xüsusi fırlanma | D -69.0 ° (1 m sirkə turşusunda c = 0.25) |
Qaynama nöqtəsi | 1477.9 ± 65.0 ° C (proqnozlaşdırıldı) |
Sıxlıq | 1.218 ± 0.06 g / sm3 (proqnozlaşdırılan) |
Saxlama şəraiti | -15 ° C |
Forma | tozlamaq |
Butyryl-tire (ME) -e-gln-asn-cys-le-gly-gly-nh2, (sulfideBondbeTbeTbeTweButyryl-4-Ylandcys); Butyryl-tire (ME) -az-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoksytoc IntrifluoroAcetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -OXYTOCIN; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -OXYTOCINTRIFLUOROACATETATETATET; Karbetosin; Karbetocintrifluoroacetatesalt; (2-o-metiltyroşin) -de-amin-1-karbaoksitocin
Bir oksitosin (OT) analoqu, 7.1 nm olan bir oksitosin (OT) bir oksitokin reseptoru agenistdir. Carbetocin, oksiktin reseptorunun Chimeric n-terminusu üçün yüksək bir yaxınlıq (Ki = 1.17 mkm) var. Carbetocin, Postpartum hemorrhage araşdırma üçün potensialı var. CarbetoCin, qan-beyin maneəsinə nüfuz edə bilər və CNS-də oksitokin reseptorlarını aktivləşdirərək antidepresan kimi fəaliyyətə malikdir.
CarbetoCin, agonist xüsusiyyətləri olan bir sintetik uzun aktyor oksitosin 8-peptokin analoqu və onun klinik və farmakoloji xüsusiyyətləri təbii olaraq meydana gələn oksitosin olanlara bənzəyir. Oksitosin kimi, CarbetoCin, uterusun hamar əzələlərinin hormon reseptorlarına bağlayır, uterusun ritmik daralmalarına səbəb olur, orijinalın daralmaları əsasında uterusun ritmik daralmalarına səbəb olur və uterus tonunu artırır. Uterusdakı oksiotokin reseptor səviyyəsi hamilə qalmadığı vəziyyətdə azdır, hamiləlik dövründə və əmək zamanı zirvədədir. Buna görə, CarbetoCinin hamilə qalmayan uterusa təsir göstərmir, lakin hamilə uterusa və yeni istehsal olunan uterusa güclü bir uterus müqavilə effektinə malikdir.
Dəyişikliklər prosedura görə idarə olunur. Təsirə və risk və şiddətə əsaslanaraq dəyişikliklər əsas, kiçik və sayt kimi təsnif edilir. Sayt dəyişiklikləri, məhsulun təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə az təsir göstərir və buna görə müştəriyə təsdiq və bildiriş lazım deyil; Kiçik dəyişikliklər, məhsulun təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə orta təsir göstərir və müştəriyə məlumat vermək lazımdır; Əsas dəyişikliklər məhsulun təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə daha yüksək təsir göstərir və müştəri tərəfindən təsdiqlənməlidir.
Prosedura görə, dəyişikliyin dəyişdirilməsi üçün dəyişikliklərin dəyişdirilməsi və rasionu təsvir olunan dəyişiklik tətbiqi ilə dəyişdirilə bilər. Qiymətləndirmə, sonra dəyişdirilmədən müvafiq şöbələrin dəyişdirilməsi ilə həyata keçirilən tətbiqdən sonra həyata keçirilir. Bu vaxt, dəyişiklik nəzarəti əsas səviyyəyə, ümumi səviyyəyə və kiçik səviyyəyə təsnif edilir. Müvafiq qiymətləndirmədən sonra da təsnifat, bütün səviyyəli dəyişiklik nəzarəti QA Manager tərəfindən təsdiqlənməlidir. Dəyişiklik nəzarəti fəaliyyət planına uyğun olaraq təsdiqləndikdən sonra icra olunur. Dəyişiklik nəzarəti, QA-nın dəyişdirilməsinin lazımi qaydada həyata keçirilməsini təsdiqlədikdən sonra nəhayət bağlanır. Müştəri bildirişi ilə əlaqəli olsa, müştəri dəyişdirilmədən yoxlanıldıqdan sonra vaxtında bildirilməlidir