Semaqlutid
Semaglutide API
Semaqlutid, 2-ci tip şəkərli diabet və piylənmənin müalicəsi üçün hazırlanmış sintetik uzun müddət fəaliyyət göstərən qlükaqona bənzər peptid-1 (GLP-1) reseptor agonistidir. Enzimatik deqradasiyaya qarşı müqavimət göstərmək və yarımxaricolma müddətini artırmaq üçün struktur olaraq dəyişdirilmiş Semaglutide, həftədə bir dəfə rahat dozajlamağa imkan verir və xəstənin uyğunluğunu əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır.
BizimSemaglutide APIana hüceyrə zülalı və ya DNT ilə çirklənmə kimi bioloji ifadə sistemləri ilə bağlı riskləri aradan qaldıraraq tam sintetik proses vasitəsilə istehsal olunur. Bütün istehsal prosesi yüksək təmizlikli sintetik peptid dərmanları üçün ANDA təqdimatları üzrə FDA-nın 2021-ci il təlimatında qeyd olunan ciddi keyfiyyət tələblərinə cavab verərək, kiloqram miqyasında hazırlanmış və təsdiq edilmişdir.
Fəaliyyət Mexanizmi
Semaglutide insan GLP-1-i, qlükoza mübadiləsində mühüm rol oynayan inkretin hormonunu təqlid edir. Bir neçə sinergik mexanizm vasitəsilə fəaliyyət göstərir:
-
İnsulin ifrazını stimullaşdırırqlükozadan asılı bir şəkildə
-
Qlükaqonun ifrazını maneə törədir, qaraciyərdən qlükoza ifrazını azaldır
-
Mədə boşalmasını gecikdirir, təkmilləşdirilmiş postprandial glisemik nəzarətə gətirib çıxarır
-
İştahı və enerji qəbulunu azaldır, kilo itkisini dəstəkləyir
Klinik nəticələr
Geniş klinik tədqiqatlar (məsələn, SUSTAIN və STEP sınaqları) Semaglutide-nin:
-
Tip 2 diabetli xəstələrdə HbA1c və aclıq plazma qlükoza səviyyələrini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.
-
Kilolu və ya obez insanlarda əhəmiyyətli və davamlı çəki itkisini təşviq edir
-
Qan təzyiqi və iltihab kimi ürək-damar risk markerlərini azaldır
Əlverişli təhlükəsizlik profili və geniş metabolik faydaları ilə Semaglutide diabet və piylənmə əleyhinə terapiyada birinci sıra GLP-1 RA oldu. API versiyamız yüksək struktur uyğunluğu və aşağı çirklənmə səviyyələrini (≤0,1% HPLC tərəfindən naməlum çirklər) saxlayır və əla farmakoloji uyğunluğu təmin edir.
