Fon
İnkretin əsaslı müalicələrin hər ikisini yaxşılaşdırdığı çoxdan məlumdurqan qlükoza nəzarətivəbədən çəkisinin azalması. Ənənəvi incretin dərmanları ilk növbədə hədəf alırGLP-1 reseptoru, isəTirzepatidyeni nəsil təmsil edir”tvinkretin” agentləri — fəaliyyət göstərirhəm GIP (qlükozadan asılı insulinotrop polipeptid)vəGLP-1reseptorlar.
Bu ikili hərəkətin metabolik faydaları artırdığı və tək GLP-1 agonistləri ilə müqayisədə daha çox kilo itkisini təşviq etdiyi göstərilmişdir.
SURMOUNT-1 Tədqiqat Dizaynı
SURMOUNT-1idi arandomizə edilmiş, ikiqat kor, faza 3 klinik sınaqdoqquz ölkədə 119 saytda aparılmışdır.
İştirakçılar arasında böyüklər var idi:
- Obez(BMI ≥ 30) və ya
- Artıq çəki(BMI ≥ 27) ən azı bir çəki ilə əlaqəli komorbidliyi (məsələn, hipertoniya, dislipidemiya, yuxu apnesi və ya ürək-damar xəstəliyi).
Şəkərli diabet, son arıqlayan dərman istifadəsi və ya əvvəllər bariatrik cərrahiyyə olan şəxslər istisna edilmişdir.
İştirakçılar həftədə bir dəfə aşağıdakı inyeksiyaları almaq üçün təsadüfi olaraq təyin edildi:
- tirzepatid 5 mq, 10 mq, 15 mq, və ya
- Plasebo
Bütün iştirakçılar həmçinin həyat tərzi ilə bağlı təlimat aldılar:
- A kalori çatışmazlığı 500 kkal/gün
- Heç olmasaHəftədə 150 dəqiqə fiziki fəaliyyət
Müalicə davam etdi72 həftə, o cümlədən a20 həftəlik doza artırma mərhələsiardınca 52 həftəlik texniki xidmət müddəti.
Nəticələrə Baxış
Cəmi2359 iştirakçıqeydiyyatdan keçmişdilər.
Orta yaş həddi idi44,9 il, 67,5 faizini qadınlar təşkil edib, orta iləbədən çəkisi 104,8 kqvəBMI 38.0.
72-ci həftədə orta bədən çəkisinin azalması
| Doza Qrupu | % Çəki Dəyişikliyi | Orta Çəki Dəyişikliyi (kq) | Plaseboya qarşı əlavə zərər |
|---|---|---|---|
| 5 mq | -15.0% | -16,1 kq | -13,5% |
| 10 mq | -19,5% | -22,2 kq | -18,9% |
| 15 mq | -20,9% | -23,6 kq | -20,1% |
| Plasebo | -3,1% | -2,4 kq | — |
Tirzepatid 15-21% orta bədən çəkisinin azalmasına nail olmuşdur, aydın dozadan asılı təsirlər nümayiş etdirir.
Hədəf Arıqlamağa nail olan İştirakçıların Faizi
| Çəki itkisi (%) | 5 mq | 10 mq | 15 mq | Plasebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Yarıdan çoxqəbul edən iştirakçıların sayı≥10 mqTirzepatid əldə edildi≥20% çəki itkisi, bariatrik cərrahiyyə ilə görülən təsirə yaxınlaşır.
Metabolik və Ürək-damar Faydaları
Plasebo ilə müqayisədə Tirzepatide əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdı:
- Bel ətrafı
- Sistolik qan təzyiqi
- Lipid profili
- Oruc insulin səviyyəsi
ilə iştirakçılar arasındaprediabet, 95,3% normal qlükoza səviyyəsinə qayıdıb, ilə müqayisədə61,9%plasebo qrupunda - Tirzepatide yalnız çəki azaltmağa kömək etmir, həm də qlükoza mübadiləsini yaxşılaşdırır.
Təhlükəsizlik və dözümlülük
Ən çox görülən yan təsirlər idimədə-bağırsaq, o cümlədənürəkbulanma, ishal və qəbizlik, əsasən mülayim və keçici.
Mənfi hadisələrə görə dayandırılma nisbəti təxminən idi4–7%.
Məhkəmə əsnasında başda olmaq üzrə bir neçə ölüm meydana gəldiCOVID-19, və tədqiqat dərmanı ilə birbaşa əlaqəli deyildi.
Öd kisəsi ilə bağlı ağırlaşmalarda əhəmiyyətli fərqlər müşahidə edilməmişdir.
Müzakirə
Tək başına həyat tərzinin dəyişdirilməsi (pəhriz və məşq) adətən yalnız istehsal edir~3% orta çəki itkisi, plasebo qrupunda göründüyü kimi.
Bunun əksinə olaraq, Tirzepatide aktivləşdirildiÜmumi bədən çəkisinin 15-21% azalması, təmsil edən a5-7 dəfə daha çox təsir göstərir.
Müqayisə ilə:
- Ağızdan arıqlayan dərmanlar:adətən 5-10% itkiyə nail olur
- Bariatrik cərrahiyyə:>20% itkiyə nail olur
Tirzepatid, farmakoloji və cərrahi müdaxilələr arasındakı boşluğu aradan qaldırırgüclü, qeyri-invaziv çəki azaldılması.
Əsas odur ki, qlükoza mübadiləsinin pisləşməsi ilə bağlı narahatlıqlar müşahidə edilmədi. Əksinə, Tirzepatide əksər iştirakçılarda insulin həssaslığını yaxşılaşdırdı və prediabeti geri qaytardı.
Bununla birlikdə, bu sınaq Tirzepatidi plasebo ilə müqayisə etdi - birbaşa deyilSemaqlutid.
Hansı agentin daha çox arıqladığını müəyyən etmək üçün baş-başa müqayisə lazımdır.
Nəticə
Piylənmə və ya artıq çəki və əlaqəli xəstəlikləri olan böyüklər üçün əlavəhəftədə bir dəfə TirzepatideStrukturlaşdırılmış həyat tərzi proqramı (pəhriz + məşq) aşağıdakılara səbəb ola bilər:
- Orta bədən çəkisinin 15-21% azalması
- Əhəmiyyətli metabolik inkişaflar
- Yüksək dözümlülük və təhlükəsizlik
Beləliklə, tirzepatid davamlı, tibbi nəzarət altında çəki idarə etmək üçün effektiv və klinik cəhətdən təsdiqlənmiş terapiyanı təmsil edir.
Göndərmə vaxtı: 16 oktyabr 2025-ci il