Yan zəncir modifikasiyası üçün GLP-1 qorunan amin turşusu
Məhsul təfərrüatı
| YOX. | Məhsullar | CAS nömrəsi | Ərizə | Əsas Keyfiyyət Göstəricisi | ||||
| Saflıq | İzomer | SI * | Maks * | Nəmlik | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Lizin yan zəncirinin modifikasiyası | ≥99.0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Lizin yan zəncirinin modifikasiyası | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Lizin yan zəncirinin modifikasiyası | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Lizin yan zəncirinin modifikasiyası | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraqlutidSemaqlutid | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraqlutidSemaqlutid | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Oktadekandioik turşu | 871-70-5 | Semaqlutid | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Oktadekandioik turşu mono-tert-butil esteri | 843666-40-0 | Semaqlutid | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaqlutidA fraqmenti | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaqlutidAlbuvirtid | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaqlutidAlbuvirtid | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaqlutidAlbuvirtid | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaqlutid | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaqlutid | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaqlutidB fraqmenti | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaqlutidC fraqmenti | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaqlutidD fraqmenti | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Semaqlutid fraqmenti E | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Sonu histidindir | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaqlutid | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaqlutid | ≥99.0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analoqu | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaqlutid fraqmenti F | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaqlutid fraqmenti G | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analoqu | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analoqu | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 analoqu | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Palmitik turşu | 1957/10/3 | Liraqlutid fraqmenti 1 | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraqlutid fraqmenti 2 | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Liraqlutid fraqmenti 3 | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraqlutid | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Hexadecandioic turşusu | 505-54-4 | İnsulin degludec | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Heksadekandioik turşu mono-tert-butil esteri | 843666-27-3 | İnsulin degludec | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec fraqment I | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment II | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Xüsusi çirklilik
Maks*= Maks Naməlum Çirk
Digər Göstərici:
- Sirkə turşusu: ≤0,02% (Bütün məhsullar)
- Etil Asetat: ≤0,5% (Bütün Məhsullar)
- Spirt: ≤0,5% (Bütün Məhsullar)
Sanitarizasiya
Loop və saxlama çəni də daxil olmaqla paylama sisteminin sanitarlaşdırılması Pasterizasiya üsulu ilə həyata keçirilir. Pasterizasiya sanitarizasiyası həyata keçirildikdə, çəndəki təmizlənmiş su 80°C-yə qədər qızdırılır və paylayıcı sistem vasitəsilə dövriyyəyə başlayır. Sanitizasiya 80°C-yə çatdıqdan sonra 1 saat davam edir. Sanitasiya hər rüb aparılır. Təmizlənmiş su sisteminin sanitarizasiya jurnalı heç bir ekskursiya qeyd edilmədən yoxlanıldı.
