CRO&CDMO

Tərəfdaşlarımızın yüksək ixtisaslı Ar-Ge komandaları ilə CRO və CDMO xidmətləri təklif etmək üçün hərtərəfli platforma qurulmuşdur.

Tipik CRO xidmətləri prosesin inkişafı, daxili standartların hazırlanması və səciyyələndirilməsi, çirklərin öyrənilməsi, məlum və naməlum çirklərin təcrid edilməsi və identifikasiyası, analitik metodun işlənib hazırlanması və təsdiqi, dayanıqlığın öyrənilməsi, DMF və tənzimləyici dəstək və s. daxildir.

Tipik CDMO xidmətlərinə peptid API sintezi və təmizlənmə prosesinin inkişafı, son dozaj formasının hazırlanması, arayış standartının hazırlanması və kvalifikasiyası, çirklərin və məhsulun keyfiyyətinin öyrənilməsi və təhlili, AB və FDA standartlarına cavab verən GMP sistemi, beynəlxalq və Çin tənzimləmə və dosye dəstəyi və s. daxildir.